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二類生物制品標準物質簡述
日期：2025-05-09 00:23
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摘要：
生物制品標準物質分為二類：
1、國家生物標準品
系指用國際標準品標定的，或我國自行研制的(尚無國際生物標準品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標準物質，其生物活性以國際單位(IU)或以單位(U)表示。
2、國家生物參考品
國家生物參考品系指用國際參考品標定的，或我國自行研制的(尚無國際參考品者)用于微生物(或其產物)的定性鑒定或疾 病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒 素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性...
生物制品標準物質分為二類：
1、國家生物標準品
系指用國際標準品標定的，或我國自行研制的(尚無國際生物標準品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標準物質，其生物活性以國際單位(IU)或以單位(U)表示。
2、國家生物參考品
國家生物參考品系指用國際參考品標定的，或我國自行研制的(尚無國際參考品者)用于微生物(或其產物)的定性鑒定或疾 病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒 素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以(IU)表示。